A cápsula da redução da bio-carga filtra a membrana hidrofóbica do ePTFE-Multi-tamanho

Cápsula de redução de carga biológica de qualidade da China filtra membrana ePTFE hidrofóbica de vários tamanhos deFábrica MS são projetados profissionalmente para filtragem de ventilação de rotina e proteção de gases de processo em linhas de produção farmacêutica, de biotecnologia e de fermentação. Construído com membrana de PTFE expandido de camada única premium, o filtro apresenta ampla compatibilidade química e excelente rendimento de fluxo de ar, mantendo uma baixa queda de pressão durante a operação contínua.

Cada cápsula acabada passa por rigorosos testes de integridade de 100% antes do envio para garantir um desempenho de filtração consistente e repetível. Adotando tecnologia de vedação de ligação térmica completa sem aditivos adesivos, este filtro de redução de carga biológica evita efetivamente a contaminação do meio, servindo como uma solução de pré-proteção e purificação de gás estável e econômica para vários sistemas de ar de processo estéreis.

Características do produto e vantagens funcionais

- Membrana PTFE de alto desempenho:

A estrutura de PTFE expandido de camada única garante uma distribuição uniforme dos poros, proporcionando uma redução eficiente da carga biológica e uma interceptação estável de partículas finas.

- Alto fluxo e baixa queda de pressão:

A estrutura otimizada da membrana proporciona excelente rendimento de gás, reduzindo a pressão operacional do sistema e melhorando a eficiência geral do processo.

Extraíveis ultrabaixos e liberação sem fibra:

Matérias-primas de alta pureza evitam o derramamento de fibras e a migração de substâncias, protegendo efetivamente a pureza do gás do processo.

- Estrutura completa de ligação térmica:

A vedação térmica sem adesivo elimina riscos de contaminação secundária, garantindo uma filtragem segura e higiênica.

- 100% de integridade testada:

A inspeção de integridade de fábrica de lote completo garante desempenho estável e qualidade de lote consistente.

- Desempenho sanitário reutilizável:

Nossa cápsula de redução de carga biológica filtra a membrana hidrofóbica de ePTFE de vários tamanhos suporta vários ciclos de sanitização com água quente e esterilização em autoclave, adaptando-se ao uso de produção cíclica de longo prazo.

- Conformidade com qualidade alimentar:

Atende totalmente aos padrões de contato com alimentos da FDA e da UE, aplicáveis ​​à filtragem de gases de bioprocessos relacionados a alimentos e bebidas.

Aplicação típica:

Fementador

Alimentação de ar do tanque de formulação

Tanque de armazenamento RO e WFI

Alimentação de ar de fermentação

Ar de purga do contêiner

Ar de embalagem aspético

Conformidade com Segurança Alimentar:

Conformidade com contato com alimentos: Os materiais estão em conformidade com a FDA 21 CFR para aplicações de contato com alimentos e são consistentes com os requisitos da UE 10/2011 para materiais usados ​​em meios e hardware.

Materiais de Construção

Membrana de filtro: PTFE

Suporte de mídia: Polipropileno

Tampas finais: Polipropileno

Núcleo Interno: Polipropileno

Gaiola Externa: Polipropileno

Método de vedação: ligação térmica

Benefícios

100% de integridade testada

Compatível com contato com alimentos da FDA

Colagem térmica

Liberação sem fibra

Área de filtro:

A: 550 cm ^ 2    S: 1150 cm ^ 2    L: 2450 cm ^ 2

Toxicidade:

Os componentes atendem aos requisitos de biocompatibilidade de plásticos Classe VI (121°C) da USP.

Sanitização/Esterilização

Água quente filtrada 90C (194 F), 30 minutos, ciclos múltiplos, fluxo direto máximo de 3 psid.

Autoclave 121°(250 °F), 30 min, ciclos múltiplos.

Integridade （Membrana umedecida com água）

Taxa de fluxo típica, 1"TC, 2,5"

Qualidade e Conformidade

Conformidade com liberação de fibra USFDA 21 CFR 210.3(b)(6)

Conformidade com dissolução fracionada USFDA 21 CFR 177.1520

Passa nos testes de reatividade biológica in vivo da USP <88> e atinge o grau de plástico Classe VI

Passa nos testes de reatividade biológica e citotoxicidade in vitro da USP <87>

Em conformidade com o Regulamento da UE (CE) n.º 10/2011

Os certificados KOSHER e HALAL estão disponíveis mediante solicitação para projetos regulamentados.

Suporte de fábrica para programas SPBRJC

A Memsep fornece serviços confiáveis ​​de suporte a processos completos para filtros de cápsulas hidrofóbicas de redução de carga biológica, atendendo totalmente ao programa SPBRJC e às demandas de aquisição de lotes industriais:

Fornecimento genuíno direto da fábrica com produção OEM flexível e opções de etiquetagem privada

- Opções de conexão diversificadas cobrindo especificações de interface de ventilação principal e linha de gás

- Sistema rigoroso de controle de qualidade de todo o processo, abrangendo inspeção de materiais recebidos, monitoramento em processo e inspeção final pré-despacho

Para solicitar filtros de cápsula de redução de carga biológica Membrana ePTFE hidrofóbica de vários tamanhos, selecione a opção de tamanho de poro e a conexão.

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