Fábrica MS projeta e fabrica produtos de filtros de ventilação projetados para fornecer filtragem confiável de gás e ventilação de tanques para aplicações farmacêuticas, de biotecnologia, alimentos e bebidas e processos industriais. Em ambientes de fabricação estéreis, esses filtros desempenham um papel crítico na manutenção da esterilidade de tanques de processo, recipientes de formulação, sistemas de fermentação e recipientes de armazenamento, removendo microorganismos e partículas do ar que entra e sai, ao mesmo tempo que permite a equalização da pressão durante as operações de enchimento e esvaziamento. Nossos filtros usam membrana hidrofóbica de PTFE expandido (ePTFE) com construção de ligação térmica para fornecer ampla compatibilidade química, altas taxas de fluxo com baixa queda de pressão e retenção microbiana confiável em aplicações de filtragem de gás.
Cada filtro de ventilação da fábrica da MS é construído com membrana de filtro hidrofóbica de PTFE em um invólucro de cápsula totalmente de polipropileno, usando ligação térmica para selar o pacote de mídia sem adesivos ou aglutinantes. A natureza hidrofóbica da membrana de PTFE evita que o líquido passe pela membrana durante a operação normal, o que é essencial para aplicações de ventilação onde o filtro pode ser exposto a respingos de líquidos ou condições de alta umidade. O formato da cápsula simplifica a instalação e substituição em equipamentos de processo, e o teste de integridade de 100% garante desempenho consistente pronto para uso. Com ampla compatibilidade química, retenção microbiana confiável e desempenho de filtragem limpa, nossos filtros fornecem uma solução confiável para aplicações de filtragem de gás estéril e ventilação de tanques.
Durante as operações de enchimento e esvaziamento, o ar deve entrar e sair dos recipientes para equalizar a pressão. Sem um filtro de ventilação confiável, esse ar pode introduzir microorganismos e partículas que contaminam o produto.
O filtro fornece uma barreira estéril para o ar que entra, ao mesmo tempo que filtra o ar que sai para evitar a liberação de aerossóis potencialmente perigosos ou contaminados no ambiente de fabricação.
A membrana hidrofóbica de PTFE fornece retenção microbiana confiável com altas taxas de fluxo com baixa queda de pressão e evita que o líquido seja umedecido durante a operação normal, essencial para manter o fluxo de gás consistente em aplicações de ventilação.
Elimina adesivos que podem contribuir com materiais extraíveis ou criar caminhos de desvio, e o invólucro todo em polipropileno oferece ampla compatibilidade química e desempenho de filtragem limpo.
A seleção do tamanho dos poros depende dos requisitos específicos da aplicação, sendo 0,2 mícron a classificação padrão para aplicações de ventilação estéreis que exigem retenção microbiana validada. Classificações mais finas podem ser especificadas para aplicações que exigem controle adicional de partículas, enquanto classificações mais grosseiras podem ser usadas para aplicações de ventilação não estéreis, onde apenas a remoção de partículas é necessária. Nossa equipe técnica pode ajudar a determinar o tamanho e a configuração ideal dos poros com base nos requisitos da aplicação, volume do tanque, taxas de enchimento e esvaziamento e requisitos de esterilidade.
Os filtros de ventilação de cápsula são o formato mais comum para aplicações farmacêuticas e biotecnológicas, fornecendo um invólucro e uma membrana integrados que simplificam a instalação e a substituição. Os estilos de conexão incluem flange sanitário, braçadeira tripla, espigão de mangueira e conexões roscadas para atender aos requisitos específicos do equipamento. Para aplicações que exigem testes de integridade on-line, estão disponíveis configurações com portas de ventilação para suportar testes de ponto de bolha sem remover o filtro do invólucro.
Filtros de ventilação são usados na ventilação de ar de fermentadores e biorreatores, ventilação de tanques de formulação e vasos de mistura, osmose reversa e água para ventilação de tanques de armazenamento de injeção, filtração de alimentação de ar de fermentação, filtração de ar de purga de recipientes e garrafas, filtração de ar de embalagem asséptica e filtração de gás de processo geral. Em cada aplicação, o filtro fornece uma barreira estéril crítica que protege a qualidade do produto e apoia a conformidade regulatória, ao mesmo tempo que permite a equalização da pressão durante as operações do processo.
Além das aplicações farmacêuticas e biotecnológicas, os filtros de ventilação também são usados na fabricação de alimentos e bebidas para ventilação de tanques estéreis, no processamento químico para filtragem de gases corrosivos e em aplicações industriais para coleta de poeira e controle de emissões. A ampla compatibilidade química da membrana de PTFE e do hardware de polipropileno torna nossos filtros adequados para uma ampla gama de aplicações de filtragem de gás, além da fabricação estéril. Se você precisa de um filtro de ventilação estéril para um biorreator ou de um filtro de ventilação de partículas para um tanque de armazenamento industrial, a fábrica da MS pode fornecer uma solução de filtragem confiável e econômica com preços diretos da fábrica e suporte técnico.
• Membrana bruta de PTFE e materiais de polipropileno qualificados de acordo com especificações de materiais e padrões de segurança biológica antes da produção.
• Pregas, montagem e colagem térmica de membrana realizadas sob condições controladas com parâmetros de processo documentados.
• Cada filtro de ventilação passa por testes de integridade de 100% antes do envio para garantir integridade consistente da membrana e desempenho confiável de retenção microbiana.
• Todos os componentes atendem às especificações de segurança biológica USP Classe VI 121 grau C para plásticos.
• Os materiais estão em conformidade com os regulamentos de contato com alimentos FDA 21 CFR e as diretivas UE 10/2011 para aplicações aplicáveis de contato com alimentos e bebidas.
• Documentação abrangente de qualidade disponível, incluindo declarações de conformidade de materiais, registros de rastreabilidade de lotes, relatórios de testes de integridade, certificados USP Classe VI e declarações de conformidade para contato com alimentos.