Filtro de cápsula esterilizável gama

Solicite produtos de filtro de cápsula esterilizável gama de qualidade MS para filtração biofarmacêutica, alimentícia e industrial, onde conjuntos de cápsulas descartáveis ​​pré-esterilizadas reduzem as etapas de manuseio e o risco de contaminação. Projetada para suportar irradiação gama de até 45 kGy, cada cápsula chega estéril e selada, eliminando a autoclavagem no local. Com opções de membranas de PES, PVDF e Nylon em duas séries de produtos, esta linha abrange cultura de células, vacinas, produtos farmacêuticos, bebidas e filtração de produtos químicos finos.

Por que a esterilização gama altera o fluxo de trabalho

A vantagem definidora desta família de produtos é como ela simplifica o processamento asséptico. Os raios gama penetram na cápsula e em sua embalagem de maneira uniforme, alcançando um nível de garantia de esterilidade de 10⁻⁶ sem o estresse térmico da autoclavagem. Como a cápsula é esterilizada em seu estado final de saco duplo, ela chega à linha de processo pronta para ser instalada, sem nenhum manuseio pós-esterilização que possa reintroduzir a contaminação. Para operações de uso único, isso significa nenhuma validação de limpeza, nenhuma preocupação com agentes de limpeza residuais e nenhum risco de contaminação entre lotes. A dose de irradiação é documentada por certificado em uma instalação certificada, apoiando o arquivamento regulatório e a prontidão para auditoria.

Duas séries, uma família de produtos

A linha está organizada em duas séries complementares para que os compradores possam adequar o formato à sua escala. As cápsulas KleanCap Gamma são conjuntos de produção de tamanho real disponíveis em membrana PES, PVDF ou Nylon, construídas para o rendimento diário da fabricação com múltiplas opções de conexão. As cápsulas KleanAssure Gamma são projetadas para trabalhos de pequeno a médio volume em produção, laboratório e execuções piloto, e incluem válvulas de sangria integradas que simplificam a preparação, evacuando o ar e o líquido presos de forma eficiente. Ambas as séries compartilham a mesma construção de ligação térmica e testes de integridade de 100%, portanto, a escala do desenvolvimento para a produção não altera o perfil de desempenho.

Subcategorias para navegação rápida

As páginas de subcategorias comuns que podem ser vinculadas a esta categoria incluem:

Filtros de cápsula esterilizáveis ​​KleanCap Gamma para montagens de produção de tamanho real em membrana PES, PVDF ou nylon

Filtros de cápsulas esterilizáveis ​​KleanAssure Gamma para filtração biofarmacêutica de pequeno a médio volume com válvulas de sangramento integradas

Filtros de cápsulas esterilizáveis ​​gama PES para cultura de células, vacinas e fabricação parenteral onde a baixa ligação às proteínas e a estabilidade gama são essenciais

Serviço personalizado suportado

Como fornecedor de fábrica na China, a MS oferece suporte a programas OEM e configurações personalizadas de filtro de cápsula esterilizável gama. A personalização típica inclui tipo de membrana e tamanho de poro, área de filtração, tamanho da cápsula, conexão, embalagem e rotulagem. A MS também coordena todo o fluxo de trabalho de irradiação gama, desde a fabricação, passando pelo tratamento de irradiação certificado, até a documentação de liberação final, incluindo certificados de irradiação, registros de integridade e declarações de conformidade.

Aplicativo

As cápsulas esterilizáveis ​​gama servem para fabricação biofarmacêutica de meios de cultura celular, tampões, intermediários de vacinas, parenterais e diagnósticos. Na alimentação e bebidas, são utilizados para água engarrafada, cerveja, vinho, suco, vinagre e óleo comestível. As operações laboratoriais e piloto beneficiam-se do formato compacto e da eliminação da esterilização no local. Os compradores padronizam uma família unificada de filtros de cápsulas esterilizáveis ​​gama para simplificar a qualificação, o planejamento de reposição e a repetição de compras.