A cápsula da redução da Bio-carga filtra a membrana hidrofóbica de PTFE

A cápsula de redução de carga biológica filtra a membrana hidrofóbica de PTFE oferecida pela fábrica da MS é construída especificamente para ventilação de gás de alto fluxo e filtragem de ar de bioprocesso em ambientes de fermentação, produtos farmacêuticos e biológicos. Projetado com membrana de PTFE hidrofóbica genuína, este filtro de cápsula descartável oferece excelente inércia química, extraíveis ultrabaixos e controle consistente de carga biológica, removendo efetivamente partículas transportadas pelo ar e contaminantes microbianos sem bloquear a ventilação normal do gás.

Diferente dos filtros de grau esterilizante para requisitos de estéril absoluto, esta cápsula de redução de carga biológica é otimizada para proteção de processos de rotina, ventilação de tanques e aplicações de gases críticos não estéreis. Cada filtro passa por 100% de testes de integridade de fábrica antes da entrega, garantindo desempenho de filtragem estável e repetível para operação diária de bioprocessos. Equipada com uma porta de ventilação Staubli padrão, a cápsula suporta testes de integridade on-line convenientes, ajudando os clientes a simplificar a validação do equipamento e os procedimentos de manutenção de rotina.

Recursos principais e vantagens funcionais

Desempenho da membrana hidrofóbica de PTFE: O design inerentemente repelente à água evita o bloqueio da condensação do vapor de água, garantindo alta taxa de fluxo de gás contínua com queda mínima de pressão durante a operação de ventilação de longo prazo.

Controle confiável de carga biológica: Reduz efetivamente bactérias, esporos e partículas finas transportadas pelo ar, fornecendo controle confiável de contaminação para tanques de fermentação, sistemas de bio-sacos e linhas de produção biológica.

Compatibilidade total e baixos extraíveis: Nossa cápsula de redução de carga biológica filtra a membrana hidrofóbica de PTFE com excelente resistência a gases corrosivos, vapores orgânicos e meios de bioprocessos comuns; extraíveis ultrabaixos evitam a contaminação do meio e garantem a pureza do produto.

Suporte para teste de integridade no local: A conexão de ventilação Staubli integrada permite testes de integridade no local sem desmontagem do filtro, melhorando significativamente a eficiência da produção e a conveniência da validação.

100% de integridade de fábrica testada: cada cápsula individual é rigorosamente testada para garantir desempenho consistente fora da caixa, eliminando produtos defeituosos e garantindo a estabilidade do lote.

Resistência estrutural robusta: A estrutura de suporte totalmente em polipropileno com design de moldagem integral oferece alta resistência à pressão de ruptura, adaptando-se à pressão flutuante do gás em processos industriais.

Aplicação Típica

Tanques de Fermentação

Sacos biológicos

Produtos farmacêuticos

Filtragem de gás

Produtos biológicos

Ventilação de antibióticos

Soros

Toxicidade

Os componentes atendem aos requisitos de biocompatibilidade de plásticos Classe VI (121°C) da USP.

Integridade da Cápsula

Pressão mínima de ruptura: 123,5 psi (8,5 barg）

Materiais de Construção

Todos os componentes molhados adotam materiais biocompatíveis e de qualidade alimentar para atender aos rígidos padrões de bioprocessos e contato com alimentos:

Meio filtrante: PTFE

Suporte de mídia:  Polipropileno

Tampas finais:    Polipropileno

Núcleo interno:   Polipropileno

Gaiola externa:   Polipropileno

Área de filtragem: 6500 cm ^ 2/10"

Conformidade com Segurança Alimentar

Conformidade com contato com alimentos: Os materiais de construção estão em conformidade com os requisitos relevantes da FDA 21 CFR para aplicações de contato com alimentos e atendem às expectativas de contato com alimentos da UE 10/2011.

Integridade

Taxa de fluxo típica por 10",1,5"TC

Orientação para seleção de produtos

Esta cápsula de redução de carga biológica filtra a membrana hidrofóbica de PTFE é a escolha preferida para proteção rotineira de gases de bioprocessos e ventilação estéril não absoluta. Para links de produção que exigem interceptação microbiana absoluta e filtração de grau estéril, selecione nossa série de filtros de cápsula de PTFE de camada dupla de grau esterilizante. É amplamente utilizado para proteção diária da ventilação do tanque para reduzir os riscos de contaminação biológica e prolongar a vida útil dos filtros estéreis de alta precisão a jusante.

Qualidade e Conformidade

USFDA 21 CFR 210.3(b)(6), compatível com liberação de fibra

USFDA 21 CFR 177.1520, compatível com dissolução fracionada

USP <88> Testes de reatividade biológica, in vivo, plásticos classe VI

USP <87> Testes de reatividade biológica, in vitro, citotoxicidade testada

Em conformidade com o Regulamento da UE (CE) nº 10/2011

Certificados adicionais como KOSHER e HALAL estão disponíveis mediante solicitação.

Destaques do serviço de fábrica

Como fabricante profissional de filtros de cápsula, oferecemos serviços de suporte completos para este filtro PTFE de redução de carga biológica:

- Fornecimento direto da fábrica com qualidade de lote estável e preços competitivos

- Múltiplas opções de conexão de interface para combinar com os principais equipamentos de bioprocessos

- Documentos de validação completos e suporte técnico para testes de integridade

- Serviços personalizados OEM e ODM para especificações especiais e etiquetagem privada

Para solicitar filtros de cápsula de redução de carga biológica com membrana hidrofóbica de PTFE, confirme o tamanho dos poros, tipo de conexão e comprimento.

Informações sobre pedidos

Para fazer um pedido, confirme os principais parâmetros, incluindo tamanho dos poros do filtro, tipo de conexão de interface e especificação de comprimento do filtro. Entre em contato com nossa equipe de vendas para cotação personalizada e confirmação de parâmetros técnicos.