A cápsula de esterilização KleanAssure filtra a membrana hidrofóbica de PTFE

Filtros de cápsula esterilizante China KleanAssure A membrana hidrofóbica de PTFE da MS é projetada para filtração de gás estéril e ventilação de ar em aplicações de bioprocessos com SIP e exposição a gás quente. Este filtro de cápsula integrado vem equipado com conexão de ventilação Staubli padrão para facilitar testes de integridade on-line convenientes. Apresentando membrana de PTFE hidrofóbica de alto fluxo com ampla tolerância química, cada unidade acabada passa por 100% de inspeção de integridade para garantir um desempenho de filtragem pronto para uso estável e confiável.

Principais recursos do produto

1. Desempenho resistente a SIP e gás quente: Desempenho de filtração estável para condições de bioprocessos envolvendo ciclos SIP e exposição a gás quente.

2. Ampla compatibilidade química e resistência à umidade: A membrana hidrofóbica de PTFE altamente adaptável se adapta a diversos ambientes de gás de processo.

3. Eficiência de filtração estéril verificada: tamanho de poro de 0,2μm fornece gás estéril confiável e filtragem de ventilação para biofabricação.

4. Integridade on-line testável: A porta de ventilação Staubli padrão suporta verificação de integridade in-situ conveniente sem desmontagem.

5. 100% de integridade de fábrica testada: Cada unidade é totalmente inspecionada para garantir um desempenho pronto para uso estável e consistente.

6. Alta segurança estrutural: A estrutura robusta em PP fornece alta resistência à pressão de ruptura para operação constante de filtragem de gás.

7. Total conformidade com biocompatibilidade e segurança alimentar: Atende aos padrões de contato com alimentos da USP Classe VI, FDA e UE para uso farmacêutico e de bioprocessos.

Aplicação do produto

Tanques de Fermentação

Sacos biológicos

Produtos farmacêuticos

Filtragem de gás

Produtos biológicos

Ventilação de antibióticos

Soros

Conformidade com Segurança Alimentar

Regulamentações para contato com alimentos: Os materiais de construção estão em conformidade com os requisitos FDA 21 CFR para contato com alimentos, e o alinhamento UE 10/2011 é suportado para materiais usados ​​em meios filtrantes e hardware.

Materiais de Construção

Meio filtrante: PTFE

Suporte de mídia: Polipropileno

Tampas finais: Polipropileno

Núcleo Interno: Polipropileno

Gaiola Externa: Polipropileno

Toxicidade

Os componentes atendem aos requisitos de biocompatibilidade de plásticos Classe VI (121°C) da USP.

Integridade da Cápsula

Pressão mínima de ruptura: 123,5psi (8,5barg)

Integridade

Taxa de fluxo típica em gás/ar, 2,5"

Garantia de qualidade

1. Compatível com USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) para controle de liberação de fibra

2. Atende aos requisitos USFDA 21 CFR 177.1520 sobre desempenho de dissolução fracionada

3. Passou no teste de reatividade biológica in vivo da USP <88>, em conformidade com os padrões de plástico Classe VI

4. Avaliação de reatividade biológica in vitro USP <87> concluída com desempenho de citotoxicidade qualificado

5. Totalmente compatível com as normas regulamentares da UE (CE) n.º 10/2011

Os certificados KOSHER e HALAL estão disponíveis mediante solicitação, quando necessário.

Por que os compradores escolhem MS

Ao adquirir KleanAssure Sterilizing Capsule filtra a membrana hidrofóbica de PTFE da MS, os compradores obtêm acesso a serviços de suporte completos:

Fabricação direta da fábrica em ambientes padronizados de produção em salas limpas

Assistência técnica profissional e documentação de suporte para testes de integridade

Múltiplas seleções de conexão para combinar com as principais interfaces de gás de bioprocesso

Para solicitar filtros de cápsulas esterilizantes KleanAssure Membrana hidrofóbica de PTFE, especifique o tamanho dos poros e a conexão

Informações sobre pedidos