Filtros esterilizáveis ​​da cápsula da membrana do PES da irradiação gama de KleanCap

Solicite filtros de cápsula de membrana PES esterilizáveis ​​por irradiação gama KleanCap do fornecedor MS quando seu processo biofarmacêutico precisar de uma cápsula descartável pré-esterilizada para fluidos biológicos sensíveis. A membrana PES é naturalmente hidrofílica e inerentemente estável à radiação gama, não necessitando de agentes pré-umectantes e mantendo o desempenho por meio de esterilização de até 45 kGy. KleanCap G.I. os filtros de cápsula são conjuntos de tamanho real desenvolvidos para atender aos requisitos do processo farmacêutico.

Para quem este produto se adapta melhor

Plantas biofarmacêuticas que necessitam de cápsulas esterilizadas gama para processamento asséptico

Compradores priorizando baixa ligação a proteínas para meios de cultura celular e fluidos biológicos

Operações que desejam conveniência de uso único para eliminar a validação de limpeza entre lotes

Notas de aplicação: casos de uso típicos

Meio de cultura celular: a baixa ligação às proteínas preserva os fatores de crescimento e as proteínas séricas.

Aditivos de mídia: filtração estéril de soluções suplementares concentradas sem adsorção.

Intermediários de vacinas: redução da carga biológica em múltiplos estágios de processamento.

Parenterais de grande volume: filtração final antes do enchimento asséptico.

Especificações Técnicas

Área do filtro: 0,6 m² / 10"

Integridade da cápsula: Pressão mínima de ruptura de 123,5 psi (8,5 barg)

Toxidade: Plásticos USP Classe VI 121°C

Principais recursos

100% de integridade testada

Baixa ligação às proteínas

Baixo volume de espera

Alta vazão

Múltiplas opções de conexão

Esterilizável por irradiação gama ou autoclave

Materiais de Construção

Meio filtrante: Polietersulfona (PES)

Tampas finais: Polipropileno

Núcleo Interno: Polipropileno

Gaiola Externa: Polipropileno

Método de vedação: ligação térmica

Conformidade com Segurança Alimentar

Base de contato com alimentos FDA 21 CFR e expectativas da UE 10/2011 para materiais utilizados.

Integridade

Taxa de fluxo típica, camada única, 10"

Informações sobre pedidos

Para solicitar filtros de cápsula de membrana PES esterilizáveis ​​por irradiação gama KleanCap, confirme a configuração da membrana (camada única ou dupla), tamanho dos poros, tipo de conexão e comprimento da cápsula. A MS verificará e fornecerá uma cotação formal.