Filtro de cápsula de membrana PTFE KleanCap T-line para redução de carga biológica

MS é uma fábrica profissional de redução de carga biológica de filtro de cápsula de membrana PTFE KleanCap T-line. Ele pode agilizar a filtragem de ventilação em linha enquanto mantém um alto fluxo de gás. Construído sobre uma plataforma de cápsula de tamanho normal, combina uma membrana hidrofóbica de PTFE com uma conexão de ventilação Staubli que permite testes de integridade on-line. Cada cartucho é 100% testado em termos de integridade e adequado para aplicações críticas de gases que exigem redução eficiente de partículas/microrganismos.

Recursos principais e vantagens funcionais

Estrutura em linha em linha T que economiza espaço: O design compacto em linha se adapta a espaços de instalação limitados, permitindo layout flexível em vários skids de bioprocessos e sistemas de tubulação.

- Desempenho estável de redução de carga biológica: A membrana de PTFE de 0,2 μm de alto desempenho reduz efetivamente partículas finas e contaminantes microbianos para proteção diária de gases de processo.

Porta de teste on-line integrada: a conexão de ventilação Staubli integrada suporta testes de integridade in-situ, melhorando a eficiência da validação GMP sem desmontagem do filtro.

- Alta capacidade de fluxo de gás: a estrutura interna otimizada mantém um alto fluxo de ar constante, adequado para filtragem contínua de ventilação de gás em linha.

- 100% de integridade de fábrica testada: a inspeção completa do lote garante desempenho consistente e estabilidade operacional confiável a longo prazo.

Construção totalmente biocompatível e de qualidade alimentar: todos os materiais umedecidos atendem aos padrões de contato com alimentos da USP Classe VI, FDA e UE para uso seguro em processos biofarmacêuticos e biológicos.

Aplicação Típica

Tanques de Fermentação

Sacos biológicos

Produtos farmacêuticos

Filtragem de gás

Produtos biológicos

Ventilação de antibióticos

Soros

Conformidade com Segurança Alimentar

Declaração de Contato com Alimentos: Os materiais estão em conformidade com a FDA 21 CFR para contato com alimentos e bebidas e são consistentes com as expectativas da UE 10/2011 para materiais usados ​​em meios filtrantes e hardware.

Materiais de Construção

Meio filtrante: PTFE

Suporte de mídia: Polipropileno

Tampas finais: Polipropileno

Núcleo Interno: Polipropileno

Gaiola Externa: Polipropileno

Integridade da Cápsula

Pressão mínima de ruptura: 123,5psi (8,5barg)

Toxicidade

A segurança biológica está em conformidade com os critérios de plásticos Classe VI da USP a 121°C para os materiais de construção.

Integridade

Taxa de fluxo típica em gás/ar, 10"

Qualidade e Conformidade

1. Está em conformidade com as especificações de liberação de fibra USFDA 21 CFR 210.3(b)(6)

2. Alinha-se com os critérios de dissolução fracionada do USFDA 21 CFR 177.1520

3. Atende aos requisitos de reatividade biológica in vivo da USP <88> para plásticos Classe VI

4. Cumpre os padrões de teste de citotoxicidade e reatividade biológica in vitro da USP <87>

5. Em conformidade com as diretrizes de conformidade do Regulamento da UE (CE) nº 10/2011

6. Documentos técnicos relevantes e arquivos de certificação estão disponíveis para apoiar a validação da qualificação do cliente.

Destaques do serviço de fábrica

A MS fornece serviços profissionais personalizados e compatíveis para filtros de cápsula PTFE KleanCap T-line:

- Soluções de substituição direta de fábrica para configurações de filtros de marcas internacionais convencionais

- Opções de conexão diversificadas para combinar com diferentes layouts de tubulações e skids de produção

- Marca privada OEM flexível e suporte de produção personalizado

Para solicitar a redução de carga biológica do filtro de membrana de PTFE KleanCap T-line, confirme a conexão e o comprimento da ventilação.

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