Categoria de esterilização do filtro da cápsula da membrana de PTFE da linha T de KleanCap

Bem-vindo a comprar filtro de cápsula de membrana de PTFE KleanCap T-line de grau de esterilização da fábrica MS quando a filtragem de gás de grau estéril precisa de retenção robusta e rendimento constante. A membrana de PTFE de camada dupla suporta processos de ventilação exigentes, e a conexão de ventilação Staubli permite testes de integridade on-line sem desmontagem complicada. Cada cartucho é 100% testado quanto à integridade para ajudar a garantir um desempenho de filtragem consistente em serviços críticos de gás/ar.

Recursos do produto

Layout em linha compacto da linha T: O design estrutural exclusivo da linha T suporta instalação em linha com economia de espaço, ajustando-se perfeitamente a sistemas de tubulação compactos e skids de bioprocesso com espaço limitado.

- Membrana de PTFE de camada dupla de grau de esterilização: adota meio filtrante profissional de PTFE de camada dupla para obter retenção microbiana robusta, atendendo a requisitos rigorosos de filtração estéril para tratamento de gás de processo crítico.

- Conveniente verificação de integridade on-line: a porta de ventilação Staubli integrada suporta testes de integridade in-situ, realizando verificação de desempenho eficiente sem desmontagem do filtro.

- Desempenho estável de filtragem estéril: testes rigorosos de integridade de fábrica de 100% para cada unidade garantem desempenho consistente e filtração confiável de gás estéril a longo prazo.

- Alto fluxo e rendimento estável: o design estrutural otimizado mantém o rendimento constante de gás/ar, adequado para processos contínuos de ventilação estéril de alta demanda.

Aplicação Típica

Tanques de Fermentação

Sacos biológicos

Produtos farmacêuticos

Filtragem de gás

Produtos biológicos

Ventilação de antibióticos

Soros

Toxicidade

Todos os componentes atendem às especificações de segurança biológica da USP Classe VI-121°C para plásticos.

Conformidade com Segurança Alimentar

Os materiais de construção estão em conformidade com os regulamentos da FDA para uso em contato com alimentos e bebidas, conforme detalhado no Código de Regulamentações Federais dos EUA, 21CFR.

Os materiais usados ​​para produzir meios filtrantes e ferragens são seguros para uso em contato com alimentos, de acordo com as Diretivas 10/2011 da UE.

Materiais de Construção

Meio filtrante: PTFE de camada dupla

Suporte de mídia: Polipropileno

Tampas finais: Polipropileno

Núcleo Interno: Polipropileno

Gaiola Externa: Polipropileno

Área de filtro

6500 cm ^ 2/10"

Integridade da Cápsula

Pressão mínima de ruptura: 123,5psi (8,5barg)

Taxa de fluxo típica em gás/ar, 10"

Integridade

Qualidade e Conformidade

1. Aprova os padrões USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) com zero derramamento excessivo de fibra

2. Adere ao USFDA 21 CFR 177.1520 para propriedades de dissolução fracionada qualificadas

3. Certificado para biocompatibilidade in vivo USP <88>, atendendo ao grau de plástico Classe VI

4. Verificado através de testes in vitro USP <87> com desempenho não citotóxico

5. Em conformidade com os requisitos das disposições regulamentares da UE (CE) n.º 10/2011

Certificados como KOSHER e HALAL podem ser fornecidos quando solicitados.

Notas do comprador

A MS fornece serviços de suporte confiáveis ​​e profissionais para filtros de cápsulas de PTFE de grau de esterilização KleanCap T-line para atender às diversas demandas dos clientes:

- Adota fornecimento de membrana de filtro importado com controle de processo de produção rigoroso e estável para garantir desempenho de filtragem estéril consistente

- Fornece confirmação rápida de configuração e suporte completo a documentos de qualificação para auditoria de projetos do cliente e validação de sistema

- Suporta programação flexível da capacidade de produção com equipamentos de reserva para garantir a entrega pontual dos pedidos

Para solicitar grau de esterilização de filtro de cápsula de membrana de PTFE KleanCap T-line, confirme o tamanho dos poros e o estilo de conexão.

Informações sobre pedidos